L’une des grandes spécificités du CARPEM est son expertise en recherche translationnelle et en médecine de précision dans le domaine du cancer. La façon dont la recherche sur le cancer est menée a profondément changé. De nos jours, la recherche repose essentiellement sur des infrastructures telles que les biobanques et les entrepôts de données, où les données sur les soins de santé et les échantillons biologiques peuvent être réutilisés pour différentes étapes non-interventionnelles de la recherche translationnelle. La durée du stockage devrait idéalement être illimitée, et le partage de données et d’échantillons au niveau local, national ou international est essentiel pour progresser dans ce domaine.

Dans le cas du projet CARPEM, qui s’appuie sur un consortium de recherche, de plateformes de recherches translationnelles et la coopération internationale, il est difficile, voire impossible, d’obtenir un consentement éclairé éthiquement valable pour toute recherche future au moment du recrutement des patients et avant le début de chaque projet de recherche. Le consentement est à la fois long et coûteux, alors que les chercheurs doivent être en mesure de réagir rapidement et faire preuve de souplesse dans leurs protocoles de recherche. Le consentement peut également conduire à un taux d’abandon élevé quant aux difficultés rencontrées pour localiser les personnes après leur première inclusion.
Ainsi, nous avons :

• d’une part, une communauté de chercheur en cancérologie tentée de partager et de réutiliser les échantillons biologiques ainsi que les données de santé afin de promouvoir les découvertes scientifiques et d’améliorer la reproductibilité de la recherche.
• d’autre part, des professionnels de santé et des chercheurs rencontrant des obstacles sociaux et juridiques qui menacent leurs projets de recherche.

Ces constatations ont ouvert la voie au « consentement dynamique » (CD). Le consentement dynamique est un nouveau concept éthique qui propose une nouvelle approche du consentement, conçue pour répondre aux besoins des pratiques de recherche actuelles et aux préférences des participants (Kaye 2014 Eur J HumGenet, Budin-Ljosne 2017, BMC Med Ethics). Il a été initialement développé dans le domaine des biobanques et a été conçu comme une interface de communication personnalisée et numérique entre les chercheurs, les patients et les citoyens, plaçant les patients au centre du processus décisionnel. Le consentement dynamique constitue en plus une nouvelle approche pour permettre une communication bidirectionnelle pour favoriser la création d’une communauté de patients plus engagée. En effet, les participants peuvent facilement adapter et/ou modifier leurs propres préférences dans le consentement au fil du temps, ce qui leur offre plus de flexibilité. Ainsi, les caractéristiques du consentement dynamique semblent répondre à tous les critères, tant pour les besoins des chercheurs que pour les attentes des patients. L’utilisation de l’interface interactive numérique peut être personnalisée pour favoriser de multiples interactions, y compris l’ajout par les patients de leurs propres données. De plus, il répond aux exigences du règlement européen général sur la protection des données de 2016 et favorise ainsi les collaborations internationales.

Les nouveaux outils d’information technologiques permettent non seulement l’exploration et l’analyse de données, mais aussi l’intégration de données provenant de sources multiples. Associer des informations d’un même individu à partir de différentes sources de données (administratives, soins de santé, environnementales, le patient lui-même ou par ses objets connectés) pourrait être extrêmement utile, l’acquisition de ces connaissances étant dépendante à la fois de la quantité et de la qualité les données partagées. Le couplage de données, qui permet d’intégrer des informations auxquelles personne n’aurait eu accès, fait également l’objet d’un consentement éclairé. Ce couplage de données pourra également aider à établir de nouvelles relations entre la santé, l’environnement, le style de vie et d’autres facteurs de risque (voir §IRP1-WP1). Néanmoins, de telles pratiques présentent plusieurs risques, y compris l’exposition de la vie privée des individus.

Des études ont permis de recueillir des opinions sur le couplage de données à des fins de recherche en santé. Cependant, à notre connaissance, aucune de ces études n’a impliqué des participants français. De récents examens systématiques par des études qualitatives visant à comprendre l’opinion publique sur le partage et le couplage des données de santé à des fins de recherche montrent que même si le public y est favorable, c’est un domaine préoccupant qui doit être soumis à condition (Aitken, BMC Med Ethics 2016). L’étude PEARL (Audrey, BMC Med Res Methodol 2016) a également rapporté que le jeune âge des participants à la recherche épidémiologique influence fortement le degré d’acceptabilité du couplage de données. Malgré leur première implication dans une recherche épidémiologique, de nombreux jeunes participants se sentent très concernés par ces pratiques, et refusent catégoriquement le couplage de leurs données personnelles. Le programme de recherche intégrée 3 remplit les conditions pour tester l’acceptation théorique et réelle de telles pratiques.